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高效的埃博拉疫苗竟和狂犬病有關,真的還安全嗎?
作者:       發布日期:15-09-17

四千名受試者在接受埃博拉病毒疫苗后沒有受到感染,于是人們得出結論rVSV-ZEBOV非常有效并且安全。

那么什么是rVSV-ZEBOV?

rVSV-ZEBOV當中含有一種活病毒:水皰性口炎病毒(Vesicular Stomatitis Virus)。這種病毒與狂犬病毒十分接近,都屬于彈狀病毒科(Rhabdoviridae),有著子彈一樣的形狀,能夠感染哺乳動物。不過與狂犬病毒不同,水皰性口炎病毒遠非致死,而狂犬病毒如果不加治療,致死率接近100%。設計rVSV-ZEBOV疫苗的Heinz Feldmann博士來自美國疾病傳染中心,他表示:“這種病毒只會導致非常輕微的疾病。”

20世紀90年代,分子病毒學家John Rose曾經采用基因工程手段對水皰性口炎病毒進行改造,讓其毒性降低。Feldmann則是在其基礎之上將埃博拉病毒的一個基因片段裝在了水皰性口炎病毒上。

水皰性口炎病毒的基因一共編碼五種蛋白,而埃博拉病毒基因編碼七種蛋白。兩種病毒粒子表面都被一種蛋白包裹,這種蛋白可與宿主細胞粘附,從而幫助病毒入侵宿主細胞。

Feldmann 將編碼水皰性口炎病毒表面蛋白的一個基因換成了埃博拉病毒基因,最終獲得“重組”病毒。由于病毒表面蛋白來自埃博拉Zaire系,于是疫苗最終命名為“rVSV-ZEBOV”。

rVSV-ZEBOV如何發揮作用?

疫苗通過抗體幫助人體獲得特定蛋白的免疫能力。如果抗原在宿主細胞內復制,白細胞將檢測、識別其釋放出的蛋白。免疫系統接著將會產生適合的抗體中和或是摧毀入侵者。埃博拉患者體內天然存在抗體,但整個免疫反應將持續數日。對抗感染為時過晚,感染得病后第二周往往就已經死亡。

疫苗則用來幫助免疫細胞產生抗體。采用基因修飾過的水皰性口炎病毒,刺激人體產生免疫反應。Feldmann解釋:“免疫系統通過識別埃博拉病毒的表面蛋白產生免疫反應,整個過程十分迅速,可快速清除或是降低人體感染程度,讓人體足以存活。

rVSV-ZEBOV安全嗎?

疫苗是安全的,不過和其它藥物一樣,一些患者服用后會產生副作用。埃博拉可入侵血細胞和血管,造成嚴重出血熱,90%的易感人群都會死亡。

埃博拉生物安全等級為4級,而水皰性口炎病毒生物安全等級僅為1級。 Heinz Feldmann在設計rVSV-ZEBOV疫苗時,最先研究了埃博拉病毒在不太苛刻的實驗條件下入侵宿主細胞的行為。

與免疫學家Thomas Geisbert合作,Feldmann檢測了疫苗在嚙齒動物和靈長動物的效果。在發表于2005年Nature Medicine的文章當中,他們已經證實單次給注射疫苗猴子,致死劑量的埃博拉病毒并不會導致發燒或是其它疾病。Feldman稱:“這是一種非常強大的疫苗,一針便可起效。”

如今NewLink Genetics和默沙東正在研究生產高質量、可供臨床使用的rVSV-ZEBOV疫苗。2015年上半年,rVSV-ZEBOV臨床I期、II期實驗已經通過。

rVSV-ZEBOV療效如何?

藥效學實驗將在臨床III期開展,需要進行大規模實驗和監管部門的批準。臨床III期實驗將在幾內亞展開,與天花病毒預防類似,采用環狀接種的方法。受試者共分為兩組:一組埃博拉患者直接接種疫苗,另一組3周后接種。(出于倫理考慮,并未設計空白對照)。

7651名受試者隨機分為兩組,其中4123名立即接種,10天后并未出現病癥(埃博拉病毒孵育時間為10天),作為疫苗100%有效。

另一種基因工程改造的活疫苗則來自黑猩猩腺病毒,該病毒可導致黑猩猩感冒。國家流行病中心和葛蘭素史克聯合研究這一項目,疫苗研究同樣進入III期。

由不會在宿主細胞復制的病毒制成的疫苗更為安全,但效果相對較差。 Feldmann.表示,考慮到情況緊急,這需要找到平衡點。

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